داروی جدید دیابت مورد تایید قرار گرفته است که این دارو دیابت را کنترل خواهد کرد و موارد استفاده و اثرات جانبی آن بطور مفصل در ادامه مطلب آورده شده است
سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) داروی Adlyxinیا lixisenatideرا برای کنترل گلایسمیک افراد بالغ مبتلا به دیابت به همراه ورزش و رژیم غذایی تایید کرد.
دکتر Parksمعاون دفتر ارزیابی دارو در سازمان FDAاظهار داشت: این سازمان همچنان از توسعه ی داروهای جدید برای مدیریت دیابت حمایت می کند، Adlyxinبه مجموعه های داروهای فعلی برای کنترل دیابت افزوده شد. این دارو از خانواده ی آگونیستهای گیرنده ی پپتید-1 شبه گلوکاگون است، هورمونی که به کنترل قندخون در سطح طبیعی کمک می کند.
ایمنی و اثربخشی این دارو در 10 کارآزمایی بالینی با شرکت 5400 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 ارزیابی گردید. در این تحقیقات Adlyxinهم به عنوان درمان تکی و هم در ترکیب با داروهای تایید شده ی دیابت مانند متفورمین، سولفونیل اوره ها، پیاگلیتازون و انسولین پایه بررسی گردید. استفاده از Adlyxinمقدار هموگلوبین A1Cرا در این تحقیقات بهبود داد.
علاوه بر این، بیش از 6000 فرد مبتلا به دیابت 2 که در معرض خطر بیماریهای آترواسکلروتیک قلبی عروقی قرار داشتند با داروی Adlyxinو پلاسبو در یک کارآزمایی آزمایش شدند. استفاده از Adlyxinموجب افزایش خطرات عوارض جانبی قلبی عروقی در این بیماران نگردید.
داروی Adlyxinبرای یکبار تزریق در روز تهیه و تایید شده است، این دارو برای درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 یا بیمارانی که کتون در خون یا ادرار آنها افزایش یافته است (کتواسیدوز دیابتی) نباید تجویز شود.
شایعترین عارضه ی جانبی استفاده از Adlyxinحالت تهوع، استفراغ، سردرد، اسهال و سرگیجه می باشد. هیپوگلایسمی در بیمارانی که تحت درمان همزمان با Adlyxinو سایر داروهای ضد دیابت نظیر سولفونیل اوره ها یا انسولین پایه هستند، یکی دیگر از عوارض شایع این دارو است. علاوه بر این واکنش های حساسیت شدید شامل آنافیلاکسی در آزمایشات بالینی Adlyxinگزارش شده است.
FDAخواستار مطالعات پس از بازاریابی بر روی داروی Adlyxinگردید:
· مطالعات بالینی برای ارزیابی دوز، اثر بخشی و ایمنی این دارو برای درمان کودکان
· مطالعاتی برای ارزیابی ایمنی زایی(immunogenicity) داروی lixisenatide
داروی Adlyxinتوسط شرکت Sanofi-Aventisدر ایالات متحده در Bridgewaterنیوجرسی تولید شده است.
منبع – diabetestma.org
